Система обратной связи
"пациент-сиcтема нейростимуляции-врач"

Технологические подходы к фиксации обратной связи пациент - система нейростимуляции

Большинство авторов, изучающих тему обратной связи отмечают положительное влияние в подборе параметров ведение больным дневника. Исследователи отмечают, что ведение такого дневника не является сильно обременительным для больного. Однако работ по стандартизации таких дневников, тем более на разных этапах тестирования системы нейростимуляции с выделением алгоритмов по принятия решения выбора эффективного персонализированного кортежа физических параметров (программ), а тем более их сочетаний нами не было выявлено даже в теоретических статьях

Единственной информационной системой по сбору данных со стороны пациента является MYSCS Boston Scientific с тремя уровнями оценки стимуляции в рамках одного дня в целом, прогрессом в течении тестирования и заданием целей со стороны пациента. Однозначно такой подход является недостаточным.

Перед разработчиками электронных дневников однозначно стоят следующие основные задачи:

• с одной стороны, получить субъективные характеристики проявления работы нейростимулятора и даже возможность ввода не стандартизированной информации для мотивированных пациентов, с другой не перегрузить пациента сбором большого количества информации, чтобы пациент не потерял мотивацию к заполнению дневника;
• автоматизировать сбор объективной информации, например, времени эффективного действия программы;
• обеспечить единство электронного дневника на всех этапах тестирования для обеспечения преемственности результатов;
• реализовать возможно некую закрытость результатов эффективности системы для пациента с целью выявления повторяемости результатов без влияния предыдущего опыта, но с другой стороны открытость успешности тестирования в целом;
• автоматизировать обработку полученной информации с составлением минимальных отчетов для пациента и максимально емкого и настраиваемого отчета для врача с целью принятия решения и изменения плана тестирования;
• предусмотреть возможность длительного тестирования и тестирования с коротким заданным временем с возможностью со стороны пациента прервать тестирование в любой момент при выявлении нежелательных симптомов.

Модели взаимодействия в интерфейсе врач-нейростимулятор-пациент на различных этапах тестирования системы нейростимуляции

В клинической практике принято разделять процедуру нейростимуляции на тестовый и постоянный этапы, но такой подход является значительно упрощенным с точки зрения тестирования и взаимодействия в триаде врач-система нейростимуляции-пациент. В рамках системы взаимодействия с пациентом весь процесс жизненного цикла нейростимулятора можно подразделить на технологические этапы, выстроенные в хронологическом порядке:

1. предоперационный;
2. первый операционный период - установка электродов, подключение внешнего стимулятора и тестирование парестезий (других проявления для безпарестезийных форм волн);
3. первый тестовый период - первые подбор эффективных параметров на внешнем стимуляторе с помощью программатора врача с возможностью выключения генератора импульсов с помощью кнопки с получение обратной связи от пациента; подключение пульта пациента, первое варьирование пациентом параметров нейростимуляции с получением обратной связи;
4. второй операционный период - установка постоянного нейростимулятора. Тестирование системы в условиях операционной на предмет повторяемости результата первого операционного периода;
5. длительное тестирование программ стимуляции. На первичном этапе тестирования проходит дальнейший подбор программ в условиях стационарного лечения, с последующим тестированием в щадящем режиме и переходом к обычным условиям жизни. Проводится периодическая корректировка параметров нейростимуляции со стороны врача при дополнительных визитах пациента в клинику, задание новых диапазонов параметров тестирования доступных пациенту с получение обратной связи;
6. для опционально замкнутых систем имеющих функций обратной связи возможно программирование со стороны врача функционала замкнутой системы, в частности адаптивных функций. Получение обратной связи со стороны пациента по функционированию системы с возможным частичным переходом в отдельных ситуациях к открытой системе;
7. по истечению срока работы нейростимулятора подбор оборудования для замены устройства с частичным повторением предыдущих этапов в случае появления новых возможностей нового стимулятора.

Подбор одной совокупности параметров для каждой проверяемого кортежа физических параметров нейростимуляции в рамках 2-5 этапов можно представить в виде графовых моделей. Каждая вершина графа имеет блок анализа (БА) для принятия решения является ли выбранная совокупность параметров стимуляции эффективной в данных условиях, исходя из значений вектора критериев. Полная стрелка предполагает введение совокупности данных и его техническое влияние на пациента. Штриховой стрелкой отмечена обратная связь пациента как вектор критериев, передаваемых пациентом. В модели мы не выделяем отдельные составные части в блоке стимулятор, рассматривая систему в целом как определенный вид генератора импульсов и набор электродов.

Первый операционный период

Графовая модель первого операционного периода представлена на рисунке. При подборе набора параметров идет передача параметров на стимулятор (внешний стимулятор тестового периода), который приводит к парестезии у пациента. В обратной связи пациент сообщает о появлении парестезии и возможном облегчение боли (последнее не является определяющим, т.к. пациент получает лекарственную поддержку рядом препаратов на операционном столе), а затем врач, используя свой блок анализа принимает решение об эффективности параметров, либо необходимости смещения электрода или использования другой последовательности активируемых контактов и полярности. Во втором операционном периоде действия аналогичны идет лишь повторная проверка тех же эффективных параметров на постоянном генераторе импульсов.

Тестовый этап

На тестовом этапе можно рассмотреть две модели взаимодействия в самом раннем периоде и при предоставлении пациенту частичного управления нейростимулятором. Используется двух цикловая система управления. В первый цикл (дуги 1) аналогичен предыдущему операционному этапу с принятием положительного решения о возможности дальнейшего длительного тестирования кортежа физических параметров. На втором цикле: врач передает первичный кортеж физических параметров на нейростимулятор с помощью программатора врача. Нейростимулятор начинает работу с этими параметрами, и пациент может сам принимать решение о выключении нейростимулятора или в дальнейшем будет осуществляться переход на проверку следующего кортежа параметров.

Этап длительного тестирования

На пятом этапе пациент сам вводит и обрабатывает результаты действия нейростимулятора с заданными параметрами. Обратная связь пациента с врачом хотя и предполагается, но в связи с большим объемом данных в большинстве случаев она теряется и даже искажается.

Взаимодействие в закрытых системах

Особую модель взаимодействия необходимо выделять для закрытых систем, когда начинает работать блок анализа нейростимулятора